Généralités sur le médicament

Dénominations:

Plusieurs présentations de médicaments sont proposées:

--> spécialités pharmaceutiques

--> préparations magistrales

--> préparations officinales

--> préparations hospitalières

--> médicaments homéopathiques

--> spécialités génériques

Pharmacopée:

Elle constituent référentiel scientifique destiné à être utilisé par les professionnels de santé.

Obligations réglementaires pour les spécialités pharmaceutiques:

Les spécialités pharmaceutiques sont soumises à des obligations.

--> Obtention d'une autorisation de mise sur le marché

toute spécialité pharmaceutique doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre gratuit, en gros ou détails, d'une Autorisation de mise sur le marché ou AMM délivrée par l'ANSM (niveau français) ou l'EMA) (niveau européen).

Le fabricant doit fournir un document, le CTD: Common Technical Document

--> Conditions de détention

Les produits et spécialités pharmaceutiques relevant de la liste I sont détenus dans des armoires ou des locaux fermés à clés et ne contenant rien d'autre à l'exception des substances dangereuses classées comme très toxiques ou toxiques: ils doivent être disposés de façon à ne pas être directement accessibles au public.

Les produits et spécialités pharmaceutiques relevant de la liste II sont détenus séparément de tout autre médicament, produit ou substance à l'exception des substances classés comme nocives, corrosives ou irritantes. Ils doivent être disposés de façon à ne pas être directement accessibles au public.

Les stupéfiants sont détenues dans des armoires ou locaux fermés à clé et ne contenant rien d'autre.

--> Prescripteurs de médicaments

Les personnes susceptibles de prescrire des médicaments destinés à l'usage humain sur ordonnance sont:

--> les docteurs en médecine et par dérogation les internes en médecine des hôpitaux

--> certains professionnels de santé (uniquement dans les limites nécessaires à leur exercice): chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pédicures-podologues.