- Notion de Qualité et Assurance Qualité
Définition
Qualité :
c'est l'aptitude d'un produit ou service à satisfaire des exigence qu'elles soient exprimées ou implicites
Contrôle Qualité
vérifier produit présente bien les caractéristiques attendues
Assurance qualité
Ensemble de mesures préétablies et systématiques visant à garantir qu'un produit répond aux attentes
Bases de l'assurance qualité : culture écrite/orale, Engagement de la direction, Indépendance des services qualité, vérification et amélioration continue
2. La roue de Deming (PDCA)
La roue de Deming (ou Cycle PDCA) est un principe clef de l'amélioration continue 
3. L'audit et l'identification des causes
Définition
Audit
Examen méthodique et indépendant d'un service pour évaluer la conformité et repérer les non-conformités.
types d'audit :
- Audits internes (réalisés par l'entreprise)
- Audits externes (réalisés par les organismes officiels comme ANSM (Agence nationale de sécurité du médicaments) ou DDPP (direction national de la protection de la population))
Méthode d'Ishikawa (5M)/Diagramme cause-effet : permet d'identifier les causes des écarts sur 5axes : Méthode, Matériels, Main-d'oeuve, Matière, Milieu.
4. Certification et Accréditation
Définition
Certification
Activité qui garantit qu'un produit, un système ou une personne respecte un référenciel spécifique
Accréditation
Reconnaissance officielle de la compétence d'un organisme pour évaluer la conformité
principales norme de certification :
- ISO 9001: 2015 : Management de la qualité
- ISO 14001 : 2015 : Management environnemental
- ISO 45001 : 2018 : Santé et sécurité au travail
- ISO 22000 : 2018 : Sécurité des denrées alimentaire
- ISO 17025 : 2017 : Compétence des laboratoires d'essais
- ISO 15189 : 2022 : Qualité des laboratoires médicaux
Les organismes certificateurs :
- AFNOR (Asssiociation Française de Normalisation) : Certification France
- COFRAC (Comité Français d'accréditation) : Accréditation France
Intérêt de la Certification et accréditation
Pourquoi certifier ? :
- Sécuriser les produits
- Gagner la confiance des clients
- Faciliter l'accès aux marchés internationaux
Pourquoi obtenir une accréditation ? :
- Garantir la fiabilité des analyses et contrôle
- Assurer la compétence des organismes de certification
Conclusion
L'importance de l'assurance qualité, audits, certifications, normes ISO pour garantir la fiabilité des produits et services. Le cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act) et la méthode Ishikawa permettent d'identifier et de corriger les écarts pour une amélioration continue.
